压陷式眼压计是眼科临床诊断中用于测量眼内压（IOP）的重要设备，其检测结果的准确性直接影响青光眼等眼部疾病的诊断与治疗。该设备通过机械或电子方式施加压力于角膜表面，通过测量角膜凹陷深度间接计算眼内压值。由于眼压检测对患者眼部健康评估具有决定性意义，定期对压陷式眼压计进行标准化检测是确保测量结果可靠性的核心环节。随着医疗设备技术标准的不断提升，检测项目需涵盖机械性能、压力响应精度、重复性及环境适应性等多维度参数，以全面保障设备临床应用的合规性。
1. 基础眼压值精度检测：通过标准砝码或电子校准装置验证设备在0-60mmHg范围内的测量误差，要求误差范围≤±2mmHg。
2. 压力-凹陷深度关系曲线验证：分析压针行程与压力输出的线性关系，确保符合Schiötz曲线理论模型。
3. 重复性测试：对同一模拟眼模型进行连续10次测量，计算标准差（SD）应小于1.5mmHg。
4. 温度影响测试：在10-40℃环境温度下评估设备读数波动，温度系数需≤0.1mmHg/℃。
5. 校准验证周期检测：依据JJG 1141-2017《压陷式眼压计检定规程》执行年度强制校准。
1. 静态压陷法：使用标准质量块（5.5g/7.5g/10g）配合精密位移传感器，测量压针在不同载荷下的位移量，通过公式IOP= (F/A)×k计算理论值。
2. 动态压力加载法：采用气压/液压系统在0.5-5N范围内以0.1N/s速率递增加载，同步记录压陷深度与压力值生成校准曲线。
3. 对比测试法：与经认证的Goldmann压平式眼压计进行平行测量，使用人工角膜模型（如HPMC材料）进行结果比对。
4. 环境模拟测试：在恒温恒湿箱中模拟极端温湿度条件（温度15-35℃，湿度30-80%RH），评估设备稳定性。
5. 电子传感器校准法：针对数字式眼压计，通过USB接口连接校准软件进行零点漂移补偿和灵敏度修正。
1. 国际标准：ISO 8612:2016《眼科仪器-压陷式眼压计》规定测量范围、准确度等级及机械结构要求。
2. 国家标准：GB 16298-2018《医用电气设备眼压计专用安全要求》明确电气安全与电磁兼容指标。
3. 行业规范：YY 0785-2010《压陷式眼压计》详细规定刻度盘精度、压针几何尺寸等关键参数。
4. 校准周期：根据JJF 1071-2010《国家计量校准规范编写规则》，建议每12个月进行强制校准。
5. 操作规范：GB/T 16886.5-2017要求与角膜接触部件需通过生物相容性测试（细胞毒性≤1级）。
